En septiembre de 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos emitió un comunicado de prensa, aconsejando al público que las botellas del popular medicamento para la acidez estomacal de venta libre Zantac contenían una sustancia química industrial conocida como N-nitrosodimetilamina (NDMA). Esta sustancia química, un conocido carcinógeno, está clasificada por la Agencia de Protección Ambiental como “extremadamente peligrosa”. Legalmente, las empresas, así como las personas que fabrican, usan o almacenan NDMA, están obligadas a presentar informes a la agencia.
En ese momento, el laboratorio farmacéutico con sede en Connecticut que descubrió por primera vez la contaminación presentó una petición a la FDA para que retirara el producto. Algunos fabricantes del medicamento, incluidos Sanofi y varios fabricantes de medicamentos genéricos, retiraron voluntariamente el producto poco después de que se hiciera pública la información, pero la FDA no emitió un retiro oficial hasta seis meses después. Mientras la FDA intentaba tranquilizar al público de que los niveles de contaminación eran “bajos”, seguían siendo hasta 26,000 veces los niveles considerados científicamente “seguros”.
Las demandas actuales de Zantac alegan que las compañías farmacéuticas sabían, o deberían haber sabido, que Zantac contenía una sustancia química industrial carcinogénica y no tomaron medidas para proteger a los pacientes. Si usted o un miembro de su familia ha desarrollado cáncer después de tomar Zantac, puede tener derecho a recuperar daños y perjuicios.
¿Qué es Zantac?
Zantac, conocido genéricamente como ranitidina, se clasifica en farmacología como un antagonista de los receptores H2 de la histamina, o bloqueador de los receptores H2. Aunque está disponible sin receta en la mayoría de las farmacias y tiendas de medicamentos, a menudo se receta para el tratamiento de la enfermedad por reflujo ácido, la acidez estomacal y las úlceras del estómago y del duodeno (la sección superior del intestino delgado).
Las histaminas son un producto del sistema inmunológico. Es posible que esté familiarizado con los antihistamínicos, que son medicamentos que suprimen los síntomas de las reacciones alérgicas como la fiebre del heno. Las histaminas ayudan esencialmente al cuerpo humano a deshacerse de sustancias que el sistema inmunológico identifica como potencialmente dañinas, como el polen y el polvo. Las histaminas son la razón por la que las personas estornudan y tienen secreción nasal en presencia de estas sustancias.
Además de los senos y el sistema respiratorio, las histaminas también están presentes en el tracto digestivo. Allí, cumplen la misma función, protegiendo al cuerpo de ciertos alimentos, bacterias no beneficiosas, parásitos y otras sustancias potencialmente dañinas. En personas con sistemas digestivos saludables, estas histaminas se descomponen rápidamente en presencia de una enzima conocida como diamina oxidasa, o DAO. Sin embargo, algunas personas no pueden producir DAO en cantidades suficientes. El resultado son niveles elevados de histamina, que pueden causar diarrea, dolor de estómago y reflujo ácido. Otras personas pueden producir cantidades saludables de DAO, pero ciertos alimentos desencadenan una sobrecarga de histamina debido a condiciones subyacentes.
Los bloqueadores de los receptores H2 como Zantac pueden aliviar los síntomas del reflujo ácido ocasional en la mayoría de los casos. Sin embargo, si el reflujo ácido ocurre con frecuencia, es más importante que un médico identifique la causa subyacente. Puede ser tan simple como una alergia alimentaria, un problema de estilo de vida como el consumo de tabaco, comer demasiado cerca de la hora de acostarse o el efecto secundario de otro medicamento.
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¿Qué es NDMA?
El nombre científico completo de NDMA es N-Nitrosodimetilamina. No solo se ha descubierto que esta sustancia química causa cáncer, sino que también es altamente tóxica para el hígado. Se encuentran niveles traza de NDMA en muchos alimentos como carnes curadas y ahumadas, pescado, cerveza y otras comidas conservadas con nitrato de sodio, así como en productos de tabaco. También puede ser un subproducto de la cloración y el tratamiento de aguas residuales. En un momento, NDMA se usaba en la fabricación de combustible para cohetes y aviones a reacción, antioxidantes, lubricantes industriales y la producción de algunos tipos de plástico. Aunque ya no se produce ni se usa comercialmente en los Estados Unidos, NDMA puede ser un subproducto de reacciones químicas durante la producción de pesticidas, productos de caucho, cuero, tintes y ciertos tipos de jabón.
Además de la ranitidina, los científicos han descubierto contaminación por NDMA en valsartán, un bloqueador de los receptores de angiotensina II utilizado para reducir la presión arterial, y metformina hidrocloruro, un tratamiento de primera línea para la diabetes tipo 2. En 2021, un estudio publicado en la revista Scientific Reports encontró que NDMA interfiere con la reparación del ADN dañado, lo que puede llevar al desarrollo de tumores malignos. La Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos ha clasificado a NDMA como un carcinógeno B2, lo que significa que la exposición es probable que cause cáncer.
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¿Qué sabían las compañías farmacéuticas?
La ranitidina fue producida y vendida por primera vez por GlaxoSmith-Kline en 1981. Después de que expiró la patente, se fabricaron formas genéricas del medicamento por Pfizer, Boerhinger-Ingelheim y Sanofi. Las revistas científicas han estado advirtiendo sobre posibles problemas durante varios años, por lo que es probable que estas compañías farmacéuticas y otras estuvieran al tanto de los posibles peligros. Si no lo estaban, deberían haberlo sabido, ya que la información estaba disponible para el público.
La FDA retiró la ranitidina del mercado en abril de 2020. Aproximadamente un año después, Sanofi introdujo una nueva versión, que se llamó Zantac 360. Esta versión reemplaza el ingrediente activo ranitidina con famotidina, que no presenta riesgo de cáncer.
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¿Qué pasa si tomé ranitidina?
La investigación científica ha encontrado al menos 20 formas diferentes de cáncer que probablemente sean causadas por la ranitidina. Estos cánceres pueden afectar lo siguiente:
- vejiga
- esófago
- hígado
- estómago
- páncreas
La mayoría de las demandas actuales se centran en estos cánceres en particular, aunque puede haber formas adicionales relacionadas con la contaminación por NDMA.
Si alguna vez ha tomado Zantac con ranitidina en el pasado y ha contraído una de las formas de cáncer mencionadas anteriormente, puede tener derecho a recuperar daños y perjuicios del fabricante del medicamento.
La litigación de medicamentos se basa en la responsabilidad del producto, por lo que es probable que el número de demandantes sea de cientos o miles. Las primeras demandas de Zantac se presentaron en un tribunal federal de California en septiembre de 2019 contra Boehringer-Ingelheim y Sanofi. Los demandantes alegaron que estos fabricantes de medicamentos fueron negligentes en su falta de advertencia a los pacientes sobre los peligros del producto y que el medicamento en sí era inherentemente defectuoso. En seis meses, el número de demandantes había aumentado a más de 100.
Desde entonces, decenas de miles de demandantes han presentado demandas por lesiones contra compañías farmacéuticas involucradas en la fabricación de Zantac. En febrero de 2020, el Panel Judicial de Litigios Multidistritales formó el MDL No. 2924. Los primeros juicios de referencia están programados para comenzar a principios de 2023. Si estos primeros juicios se deciden a favor de los demandantes, es probable que los demandados ofrezcan un acuerdo global para resolver los casos restantes estableciendo un fondo contra el cual las víctimas puedan presentar sus reclamaciones.
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¿Qué daños puedo recuperar?
Puede recibir compensación por los siguientes costos:
- procedimientos médicos
- tratamientos y rehabilitación
- monitoreo médico continuo
- viajes
- cuidado en el hogar y equipo médico
- pérdida de salarios, sueldo y capacidad de ganancias
Los daños no monetarios que puede recuperar incluyen:
- dolor y sufrimiento
- angustia psicológica y emocional
- pérdida de consorcio
- muerte por negligencia
Tenga en cuenta que el estado de Utah tiene un plazo de prescripción de cuatro años en casos de lesiones personales. Para una demanda de Zantac, esto significa cuatro años a partir del momento en que se le diagnosticó cáncer.
¿Cuánto cuesta?
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